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专注微生物表达,赋能全球新药创新:耀海生物重组蛋白CRDMO全流程服务平台
Yaohai Bio-Service | 耀海生物,无菌制剂生产CDMO卓越服务商,信赖首选合作伙伴!
出海提速,申报无忧 | 耀海生物一站式国际注册申报服务
  • 专注微生物表达,赋能全球新药创新:耀海生物重组蛋白CRDMO全流程服务平台

    在生物制药的黄金时代,重组蛋白作为抗体药物、细胞治疗、新型疫苗及诊断试剂的核心原料或最终产物,其研发与生产的效率与质量,直接决定了创新疗法的成败与上市速度。面对日益复杂的蛋白结构、严苛的纯度要求与紧迫的产业化时间表,一家专业、可靠且具备端到端服务能力的CRDMO合作伙伴,已成为生物医药企业加速产品管线推进的“战略加速器”。耀海生物,深度聚焦于微生物表达体系,构建了覆盖重组蛋白从基因工程菌构建到商业
    2025-12-18
  • Yaohai Bio-Service | 耀海生物,无菌制剂生产CDMO卓越服务商,信赖首选合作伙伴!

    在生物药的生产过程中,原液(Drug Substance, DS)和制剂(Drug Product, DP)是两个重要且关键的环节,它们各自有着不同的关注点和挑战:01原液(DS)生产重点DS的生产通常集中在生物反应器中进行,涉及细胞培养、蛋白质表达和初步的纯化步骤。目标提高生产效率和降低成本。这可能包括优化生物反应条件、提高细胞密度、增加产物表达量、改进纯化工艺等。挑战DS生产过程中的挑战包括保
    2025-12-11
  • 出海提速,申报无忧 | 耀海生物一站式国际注册申报服务

    近年来,“出海”已成为中国生物医药产业炙手可热的关键词。随着国内创新研发实力的飞速跃升,越来越多的中国药企将目光投向了更广阔的全球市场。这不仅是企业自身发展的战略选择,更是中国从“仿制药大国”向“创新药强国”转型的必然趋势。近期,全球主要药品市场监管机构密集推出新规,从中国国家药监局2025年第96号公告支持境外已上市药品获批前产品进口,到欧盟药品法改革缩短仿制药等待期,再到澳大利亚采用国际科学指
    2025-12-10
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