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Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO质量分析与控制服务概览
Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO制剂生产服务概览
Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO纯化生产服务概览

  • Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO质量分析与控制服务概览

    耀海生物重组质粒CMO服务概览人用基因治疗制品包括质粒载体、病毒载体或细菌载体。药典规定，基因治疗制品的质量控制体系主要包括原辅料、包材、生产工艺和过程控制及制品检定等。质量控制包括采用标准物质和经验证的方法评估已知/潜在的制品和工艺相关物质，对产品的外观鉴别、活性、纯度和杂质等检测项进行分析。耀海生物具有完善的质量分析与控制体系，团队成员精读药典等法规要求，具备丰富的质量检测和分析经验，可快速完
    2025-09-16

  • Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO制剂生产服务概览

    耀海生物重组质粒CMO制剂生产服务概览耀海生物依托GMP级的高科技自动化生产线，集洗瓶、烘干、灭菌、无菌灌装、冻干、轧盖等多工序为一体，可提供生物药无菌制剂生产服务，制剂类型涵盖西林瓶水针（1000万支/年）、西林瓶粉针（500万支/年）、预充式水针（预充针和卡式瓶，1000万支/年）。耀海生物无菌制剂生产线符合美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA和澳洲TGA无菌制剂生产规范，可用于药品及安慰剂的
    2025-09-08

  • Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO纯化生产服务概览

    耀海生物重组质粒CMO纯化生产服务概览耀海生物拥有超十年的微生物体系重组质粒和重组蛋白生产及服务经验，公司依托5条独立运行的GMP级别的定制化生产线，可匹配从50L、140L、200L、500L、1000L至2000L等多种规格的发酵批量，纯化车间配置不同规格的自动或手动膜过滤系统和低/高压层析系统，能够满足质粒经典三步法层析（分子筛/凝胶过滤层析[SEC]、嗜硫亲和层析[AC]、阴离子交换层析[
    2025-09-03
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