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耀海生物：聚焦微生物表达体系，打造一体化CRDMO服务新标杆
耀海生物：一站式国际注册申报服务，专业赋能，提速增效
aohai Bio-Service | 耀海生物，以无菌制剂服务硬核实力，高效赋能新药卓越品质

  • 耀海生物：聚焦微生物表达体系，打造一体化CRDMO服务新标杆

    从5条GMP生产线到超亿元B+轮融资，这家生物制药服务平台正在加速推进国际化布局。自2010年成立以来，耀海生物已从一家专注于基因工程药物受托生产的企业，发展成专注于微生物表达体系的一站式CRDMO服务平台。2024年，随着超亿元B+轮融资的注入，耀海生物正加速打造符合全球标准的一体化CRDMO服务体系。
    2025-11-11

  • 耀海生物：一站式国际注册申报服务，专业赋能，提速增效

    在创新药与生物制品研发的漫长征程中，成功的临床试验犹如攀登险峰，而高效的注册申报则决定产品能否成功上市、能否惠及患者，实现商业价值。当前，中国监管体系正加速与国际接轨，国家药品监督管理局持续推进药品审评审批制度改革，优化流程，在生物制品，尤其是重组蛋白、疫苗、细胞与基因治疗等前沿领域，注册申报之路可谓“道阻且长”：01.法规动态性强： NMPA、FDA等监管机构的指导原则在不断进化，紧
    2025-11-05

  • aohai Bio-Service | 耀海生物，以无菌制剂服务硬核实力，高效赋能新药卓越品质

    预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，具有给药准确、药液利用率高、安全便捷等显著优势，在欧美国家已获得广泛认可和应用。与传统安瓿瓶、西林瓶等包装形式相比，预灌封注射器免去了临床使用时将药液吸入注射器的步骤，不仅大大减少了操作时间，还能避免残液浪费和药液污染风险，特别适用于急诊、急救、单抗等昂贵注射剂药品。其无菌灌装服务是在符合GMP标准的洁净环境中，将药液精确分装至预灭菌
    2025-10-29
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