近日，武汉华纪元生物技术开发有限公司创始人、华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授做客新华网《廖玉华：用创新诠释医者使命，为慢病防控贡献“中国智慧”》专题访谈。谈及降压疫苗项目，廖教授特别提到：“这款疫苗在中试样品研制和疫苗制剂研究中，江苏耀海生物为该项目高质量的稳步推进提供完善的合规与技术保障”。
来自全球首创项目创始人的公开肯定，是对耀海生物专业能力的最好印证！
HJY ATRQβ 001：免疫调控实现长效降压，破解高血压治疗临床痛点
高血压是我国患病人数最多的慢性病之一，我国成人高血压患者2.45亿。长期血压控制不佳会显著提升心梗、中风等心脑血管事件发生风险。尽管目前临床降压药物选择丰富，但绝大多数药物需要每日口服给药，患者用药依从性差、血压变异性大，造成整体血压达标率仍不理想，临床上存在巨大未被满足的治疗需求。
HJY ATRQβ 001由廖玉华教授团队历经二十余年潜心研究与开发，是全球首个偏向性调节AT1R的治疗性降压疫苗。产品依托创新类病毒颗粒载体技术，给药后诱导机体生成特异性抗体，靶向作用于血管紧张素II 1型受体，从受体层面干预RAAS系统，有望实现长效平稳控压，拉长给药间隔，改变高血压患者长期频繁服药的治疗现状。目前，该产品I期临床已圆满收官，II期试验即将启动。
二十余年征途中的“隐形推手”：耀海生物做了什么？
一款治疗性降压疫苗从实验室走向人体，中间横亘着极高的产业化门槛：载体构建的复杂性、工艺放大的不确定性、批次一致性的严苛要求——任何一个环节的闪失，都可能让前沿创新止步于临床门外。而一个“懂技术、通法规”的CDMO伙伴，不仅是产能供给方，更是合规保障方。
自华纪元生物与耀海生物达成战略合作起，耀海生物便深度嵌入这款全球首创疫苗的产业化全链条，提供覆盖全生命周期的CMC研究及注册申报一站式服务。而这并不是简单的"委托代工"，而是研发端与生产端的深度共创。
再创“中国首个”：耀海生物为什么会被反复选择？
HJY-ATRQβ-001并非耀海生物第一次为“中国首个”级别的创新药提供产业化支撑。
此前，中国首个获批上市的裸质粒基因治疗药物塞多明基注射液（商品名华索灵®），同样是由耀海生物作为唯一受托生产企业全程护航至商业化生产阶段。
一个又一个标杆项目背后，是耀海生物在微生物表达体系CDMO领域深耕十六年的体系性积累：
・5条独立GMP产线，覆盖50L—2000L发酵规模，总发酵能力达7500L
・超300家全球客户，多个项目成功实现中美双报、欧洲及澳洲注册
・注册与生产一体化，CMC数据全部来自自有GMP平台，从源头降低申报风险
・全生命周期服务闭环，从菌株构建到商业化生产，一站式贯通
结语
廖玉华教授在新华网的公开“点赞”，也让耀海生物又一次走进公众视野。但对于耀海生物而言，这并非偶然的高光时刻，而是十六年如一日深耕微生物表达体系、用一个个项目积累的技术实力与客户坚实口碑的必然结果。
从塞多明基注射液（华索灵®）到HJY-ATRQβ-001，从基因治疗到治疗性疫苗，耀海生物正以"隐形推手"的姿态，托举一个又一个中国创新药从实验室走向患者。
而最好的CDMO，是让客户在讲述成功故事时，自然而然地提到你的名字。
