EN
您当前所在的位置: 首页· 新闻动态· 企业新闻·
耀海生物:以微生物表达体系为核心,打造赋能全球创新药开发的CRDMO领军平台
2026-02-25
分享:

在中国生物医药创新浪潮中,专业化、一体化的研发生产委托服务(CXO)已成为加速新药问世的关键基础保障。


耀海生物自2010年成立以来,始终专注于微生物表达体系,成功从一家初创企业成长为行业该细分领域的CRDMO(合同研究、开发与生产)服务领军者。


公司始终坚持以“打造全球标准,助推新药进程”为使命,通过其深厚的技术积淀与全链条服务能力,正成为众多创新药企背后不可获缺的赋能引擎。


精准定位与核心平台:

聚焦微生物表达的技术纵深


耀海生物的战略定位清晰且具有前瞻性——专注于微生物表达体系的CRDMO服务。


与以哺乳动物细胞表达见长的同业者形成差异化,公司在以大肠杆菌、酵母等为核心的微生物表达技术上建立了深厚壁垒。


这一技术路径在重组蛋白/多肽、重组质粒、纳米抗体、新型重组疫苗及核酸药物等领域具有高效率、低成本、工艺成熟的显著优势。



公司不仅提供单一环节的服务,更致力于打造覆盖药品全生命周期的一站式CMC(化学、生产和控制)服务平台。其服务链条贯穿从基因合成、工程菌构建、工艺开发与放大、分析方法开发、临床样品GMP生产、工艺表征、工艺验证至商业化的每一个环节。


截至目前,耀海生物已成功交付超过200个项目,其中包括多个中美双报及国际注册项目,彰显了其满足全球化服务标准的能力。


耀海生物:全链条服务能力与规模化生产保障



强大的服务能力离不开坚实的硬件设施和质量管理体系支撑。


耀海生物在江苏泰州中国医药城总部拥有近20000平方米的现代化研发与GMP生产基地。基地内配备了5条符合GMP要求的微生物发酵和纯化生产线以及2条不同剂型的制剂生产线,总发酵规模可达7500L,为从临床前研究到商业化供应提供了充足的产能保障。


与此同时,公司高度重视质量与合规体系,其现代化质量管理中心确保从研发到生产的全过程符合全球的法规要求。正是凭借这种“工艺开发-质量研究-GMP生产”的专业化整合能力,耀海生物赢得了市场的广泛信任。


目前,公司合作客户已超过300家企业,其中不乏人福医药集团、天士力集团等国内知名药企。


技术引领与前瞻布局:持续构建未来竞争力



技术领先是CRDMO企业的核心护城河。耀海生物在夯实传统微生物表达优势的基础上,积极布局前沿技术领域:


拓展至核酸药物领域:公司已成功构建针对mRNA和CircRNA药物的CRO服务平台,并正积极将服务能力向上下游延伸,致力于打造涵盖研发、生产全流程的核酸药物CRDMO一站式服务。目前,公司已具备成熟的mRNA CDMO全流程服务能力,为把握下一代生物制药技术机遇奠定了坚实基础。


强化研发创新引擎:公司在北京设立了全资研发子公司——耀海生物技术(北京)有限公司,专注于前沿技术研发,并通过持续的研发投入升级CRO技术平台。


获得行业高度认可:公司于2022年完成了超亿元人民币的B+轮融资,用于加速国际化布局和平台建设。公司已被认定为国家高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业,其行业地位和技术实力获得官方与市场的双重认可。


未来展望:迈向全球的一体化服务平台



面向未来,耀海生物的目标明确。


在完成B+轮融资后,公司正积极推进国际化经营布局,旨在加速打造符合全球标准的一体化微生物表达体系CRDMO服务平台。随着中国生物医药创新不断融入全球体系,以及细胞基因治疗、核酸药物等新兴赛道的蓬勃发展,对专业化、高质量外包服务的需求将持续爆发。


耀海生物凭借其在微生物表达领域深耕厚植的技术积累、贯穿全链条的交付经验以及前瞻性的产能与技术布局,已确立了其细分领域龙头的地位。公司不仅是创新药开发的“赋能者”,其自身的发展历程也成为中国生物医药产业配套服务能力升级的一个缩影。


耕耘不辍,方见创新曙光;专精如一,始成卓越品质。

未来,耀海生物将继续以其坚实的技术水平为引领,打造一个以生物医药制造业为基础的生物医药生态圈,助推更多新药进程,最终惠及全球患者。

关键词
媒体联络方式
一般媒体问询请发送邮件至media@yaohaibio.cn。其他问题咨询请访问联系我们

Y

a

o

H

a

i

B

I

O

P

h

a

r

m

a

联系信息

商务热线:0523-86285566(转8810)

邮箱:sales@yaohaibio.cn

地址:江苏省泰州市健康大道801号29幢

官网:www.yaohai-bio.com

订阅信息
分享与关注

Copyright © 江苏耀海生物制药有限公司 - All Rights Reserved 备案号:苏ICP备2021016069号-1 技术支持:网站维护

网站地图 | 版权隐私 | 法律申明