耀海生物：聚焦微生物表达体系，打造一体化CRDMO服务新标杆

从5条GMP生产线到超亿元B+轮融资，这家生物制药服务平台正在加速推进国际化布局。

自2010年成立以来，耀海生物已从一家专注于基因工程药物受托生产的企业，发展成专注于微生物表达体系的一站式CRDMO服务平台。

2024年，随着超亿元B+轮融资的注入，耀海生物正加速打造符合全球标准的一体化CRDMO服务体系。

耀海

生物

坚实的产业根基与卓越平台

耀海生物成立于2010年8月，总部位于江苏省泰州中国医药城，是国内最早布局微生物表达体系的生物制药服务商之一。

公司的硬核实力奠基于其规模化、现代化的产业根基。

目前，耀海生物拥有近20000㎡合规的GMP厂房，完善的质量管理体系，并搭建有工艺开发、质量研究和GMP受托生产三大服务平台。

在产能布局方面，已经建立起包括符合GMP要求的5条微生物发酵和纯化的成熟生产线，可提供50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等规模的原液CDMO服务，发酵总规模达7500L，2条制剂生产线、3个技术服务中心、1个现代化的质量研究中心。

这一完备的体系不仅确保了产能与柔性，更是为客户提供了从基因序列到成品制剂的一站式、高标准CRDMO服务的有力保障。

耀海生物凭借卓越的创新能力与成长速度，相继荣获国家级高新技术企业、专精特新小巨人企业与省瞪羚企业等重磅资质，彰显了其强大的发展潜力与行业认可。

进阶的业务版图与一体化服务模式

耀海生物已成功构建了一个覆盖生物制药核心领域的全景式业务生态。公司业务范围已从最初的重组蛋白、多肽药物受托生产服务，扩展至覆盖“重组蛋白/多肽、纳米抗体、重组质粒、新型重组疫苗、核酸药物”等多个前沿领域。这一布局精准覆盖了生物医药创新的核心赛道，彰显了公司对行业技术趋势的深刻洞察与前瞻把握。

公司现已搭建了成熟完善的一站式CRDMO服务平台，业务涵盖早期研究、IND新药临床申报、临床样品GMP生产和商业化生产的全生命周期。

在服务模式上，公司打破了CRO、CDMO与MAH之间的传统壁垒，通过开放式、一体化的产研服务平台，确保客户的创新项目能从最初的“基因序列”无缝对接到最终的“新药上市”，极大提升了研发效率与成果转化速率。

作为该战略的关键落子，耀海生物于2021年12月在北京成立全资子公司。新子公司将作为前沿技术攻坚中心，重点深耕核酸药物工艺开发、蛋白质药物工艺开发与生物制品质量研究三大板块，为公司未来的持续增长注入强劲动力。

核心技术优势与创新研发体系

作为专注微生物表达体系的CRDMO服务提供商，耀海生物在微生物发酵工艺方面积累了深厚的技术经验。

耀海生物致力于为客户提供基于大肠杆菌和酵母等微生物表达系统的CRDMO服务。公司通过优化大肠杆菌和酵母的培养条件，开发专属表达载体、优化发酵工艺和下游纯化流程，提升目标产品的表达量和纯度。其技术广泛应用于抗体片段、疫苗和生物催化剂等生产领域，为客户提供高效的生产解决方案，特别是在难以通过哺乳动物细胞表达的产品领域形成了独特的竞争优势。

公司已成功交付两百余个项目，贯穿早期研究、IND新药临床申报、临床样品GMP生产和商业化生产的全生命周期。

科研方面，公司拥有多项知识产权，对成果积极转化，其中包含11项授权发明专利、23项授权实用新型及多项专利申请，在微生物表达领域构建了坚实的技术壁垒。