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【耀文解读】纳米抗体:从结构优势到临床应用,新一代抗体药物的破局者
Yaohai Bio-Service | 筑牢质粒产业化的“合规生命线”:耀海生物从实验室到商业化的全链条护航
【干货】mRNA疫苗序列设计:多表位抗原如何串联?
  • 【耀文解读】纳米抗体:从结构优势到临床应用,新一代抗体药物的破局者

    随着抗体药物的蓬勃发展,治疗性抗体已成为现代生物医药的支柱。然而,传统IgG抗体由于分子量大、结构复杂,在组织穿透力、生产成本及部分靶点接触上存在局限。在此背景下,源自骆驼科动物重链抗体的纳米抗体(Nanobody, Nb)凭借其独特的结构与理化性质,正迅速成为新一代抗体药物研发的焦点。2023年1月,甘肃农业大学郜原团队在权威期刊《Int J Mol Sci》(Q1, IF: 6.208)发表了
    2026-07-16
  • Yaohai Bio-Service | 筑牢质粒产业化的“合规生命线”:耀海生物从实验室到商业化的全链条护航

    2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,标志着我国细胞与基因治疗领域迎来法治化监管新阶段。该条例构建了从备案研究、审批转化到应用的全程监管体系,为质粒作为CGT和mRNA药物核心原材料的产业化生产划定了清晰的合规标尺。在818号令框架下,生物医学新技术实行“双轨制”监管:可标准化、规模化生产的产品走“药品注册”路径,由药监部门审评审批。这意味
    2026-07-16
  • 【干货】mRNA疫苗序列设计:多表位抗原如何串联?

    肿瘤通常具有高度的异质性,单一抗原设计肿瘤疫苗往往不足以诱导全面免疫,多表位(multi-epitope)抗原串联设计成为主流策略。本文参考BioNTech、Moderna发表的文献、专利,整理了多表位mRNA疫苗序列设计的实用建议,重点在于CDS区域的设计,如何科学串联多个抗原表位,使其同时兼顾表达、加工和免疫原性。01内容详解1.1为什么需要多表位串联设计?传统全长抗原疫苗可能存在以下问题:・
    2026-07-14
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