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【行研】诺华财报背后:当Pluvicto卖出138亿,RDC赛道离爆发还有多远?
Yaohai Bio-Service | 以合规为生命线,以无菌为基石:耀海生物,赋能无菌制剂卓越交付!
破浪出海 行稳致远|耀海生物一站式国际注册申报服务
  • 【行研】诺华财报背后:当Pluvicto卖出138亿,RDC赛道离爆发还有多远?

    近年来,核药已崛起为全球医药创新的焦点赛道。作为首款靶向PSMA的放射性核素偶联药物(RDC),诺华的Pluvicto已于2025年正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,且一次性获批两个适应症。根据诺华2025年财报披露,Pluvicto全年收入达到19.94亿美元(约合人民币138亿元),同比增长4
    2026-04-22
  • Yaohai Bio-Service | 以合规为生命线,以无菌为基石:耀海生物,赋能无菌制剂卓越交付!

    在生物制药领域,无菌制剂生产是药品安全的最后一道防线,直接关系到患者的生命健康与产品的商业价值。任何微小的污染—— 一个微粒、一个微生物——都可能导致整批产品的失败,甚至引发严重的安全事件。因此,“无菌”不仅是一项技术指标,更是对患者的一份承诺;而严格的法规符合性,则是实现这份承诺不可逾越的底线。治疗用生物制品,特别是注射剂型的抗体和蛋白质药物,在全球范围内受到严格的监管。这些药物的无菌生产和控制
    2026-04-17
  • 破浪出海 行稳致远|耀海生物一站式国际注册申报服务

    在新药研发的漫长征途中,成功的临床试验如同攀登高峰,而高效、精准的注册申报,则是决定创新药品能否最终上市、惠及患者并实现商业价值的关键一跃。随着中国药品审评审批制度持续深化改革,国内监管体系正加速与国际接轨,中国创新药企“出海”已从可选项变为必答题。微生物表达药物的注册挑战当前,全球药品监管呈现明显的趋同化趋势。以ICH(人用药品注册技术协调理事会) 指南为核心的国际科学标准,已被中国NMPA、美
    2026-04-17
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