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Yaohai Bio-Service | 筑牢质粒产业化的“合规生命线”：耀海生物从实验室到商业化的全链条护航
【干货】mRNA疫苗序列设计：多表位抗原如何串联？
Yaohai Bio-Service | 以高效质粒CRDMO平台，筑牢新药创新的“基因基石”

  • Yaohai Bio-Service | 筑牢质粒产业化的“合规生命线”：耀海生物从实验室到商业化的全链条护航

    2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，标志着我国细胞与基因治疗领域迎来法治化监管新阶段。该条例构建了从备案研究、审批转化到应用的全程监管体系，为质粒作为CGT和mRNA药物核心原材料的产业化生产划定了清晰的合规标尺。在818号令框架下，生物医学新技术实行“双轨制”监管：可标准化、规模化生产的产品走“药品注册”路径，由药监部门审评审批。这意味
    2026-07-16

  • 【干货】mRNA疫苗序列设计：多表位抗原如何串联？

    肿瘤通常具有高度的异质性，单一抗原设计肿瘤疫苗往往不足以诱导全面免疫，多表位（multi-epitope）抗原串联设计成为主流策略。本文参考BioNTech、Moderna发表的文献、专利，整理了多表位mRNA疫苗序列设计的实用建议，重点在于CDS区域的设计，如何科学串联多个抗原表位，使其同时兼顾表达、加工和免疫原性。01内容详解1.1为什么需要多表位串联设计？传统全长抗原疫苗可能存在以下问题：・
    2026-07-14

  • Yaohai Bio-Service | 以高效质粒CRDMO平台，筑牢新药创新的“基因基石”

    在细胞与基因治疗、核酸药物等前沿生物医药领域，有一类至关重要的“生命元件”正发挥着基石作用——它便是质粒。作为携带遗传信息的环状DNA分子，质粒不仅是基因工程操作的核心工具，更是连接创新研发与产业化生产的桥梁。质粒：生命科学的“精密载体”质粒，本质上是存在于微生物（如大肠杆菌）细胞内、独立于染色体之外的环状双链DNA分子。它虽然结构简洁，却拥有几项使其成为基因工程“明星工具”的关键特性：1、自主复
    2026-07-13
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