高质量监管标准
耀海生物质量方针
质量管理是耀海生物的生命线。耀海生物提供全方位的质量管理,坚持以顾客满意为目标,建立“质量为本、完善合规、简单高效、团结协作”的质量方针,致力于提供满足FDA、EMA、NMPA的IND和临床阶段的样品制备,满足NMPA的商业化阶段的药品生产的全方位质量管理服务。
全方位质量管理体系,严谨质量思维贯穿始终,追求精益生产匠心精神
质量为本,科学规范,耀海生物建立了符合国际GMP要求的质量保障体系,恪守严格质量标准,以全方位质量管理,严谨质量思维贯穿全生命周期,用追求精益生产的匠心精神,为客户提供持续稳定的产品质量,助推客户快速将产品推向市场。
2012年,获取治疗用生物制品生产许可证;
2016年至今,通过了 100+ 制药公司的质量审计。