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公司拥有丰富的经验,可以为客户提供中试放大及中试生产(100L、200L、500L、1000L、2000L)以及用于注册申报、临床I、II、III期样品的发酵、纯化和制剂CMO服务。
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发酵纯化CMO服务

0150L-100L、200L、500L、1000L及2000L等多种发酵规模供客户选择

02拥有低中高压层析系统及配套工艺技术

03多样化的色谱分离层析工艺,包括凝胶过滤,离子交换,疏水层析,高性能液相色谱等

04多规格的色谱层析柱,包括Millipore 200/100、PALL 400、GE BPG300/750、GE BPG100/500、INDEX100/950等

05为客户提供高质量、多规格、定制化的发酵纯化服务。

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制剂CMO服务

01拥有全自动洗、烘、灌装生产线

02配备PMS在线监控系统和全自动进出料系统

03集成SIP/CIP系统的冷冻干燥机(0.5/10㎡)

04完善的无菌工艺验证体系,确保高质量地完成客户的委托。

在制剂生产方面,现建设有2条符合GMP(2010版)要求的自动化(非终端灭菌)无菌生产线。一条为西林瓶生产线,可为客户提供1ml-25ml规格的水针及冻干粉针剂型生产,其中西林瓶水针年产量可达1000万支,西林瓶冻干粉针剂年产量可达500万支;一条为预充针及卡式瓶二合一生产线,可为客户提供1ml3ml预充针,以及3ml卡式瓶制剂生产,该线年产量可达800万支。
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耀海生物,是一家生物大分子产品CDMO服务型平台企业,致力于生物技术产品的合同委托服务,建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台,坚持"用心服务,共创未来"的服务理念,向客户提供高效可行的解决方案。

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