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质量管理服务
质量管理服务是我公司根据自身丰富的GMP质量管理经验以及全套高端的验证仪器设备,向客户提供的合规保障服务。依据最新版GMP体系,建立起12个子系统:
  • 01

    质量及风险管理

  • 02

    机构和人员管理

  • 03

    厂房和设施管理

  • 04

    设备管理

  • 05

    物料和产品管理

  • 06

    确认和验证管理

  • 07

    文件和记录管理

  • 08

    生产管理

  • 09

    质量保证管理

  • 10

    质控实验室管理

  • 11

    委托业务管理

  • 12

    研发体系管理

除此之外,我们还能够根据客户需求,提供定制化的服务,如中控检测、放行检测、设备验证等。

未标题-1中控检测

未标题-2放行检测

未标题-3设备验证

生化检测项

检测项目检测方法
纯度聚丙烯酰胺凝胶电泳法
分子量
纯度毛细管电泳法
鉴别液相法
纯度
含量
蛋白质含量测定福林酚法
UV280
BCA法
外源性DNA残留量探针杂交法
Q-PCR法
宿主菌蛋白残留量酶联免疫法
等电点等电聚焦电泳法
毛细管电泳法
紫外光谱扫描法
肽图胰蛋白酶裂解法
鉴别免疫印迹法
免疫斑点法

理化检测项

检测项目检测方法
电导率电导率测定法
TOC有机碳测定法
外观目检法
可见异物可见异物检查法
装量差异注射剂通则
水分卡氏水分法
烘干法
PH值PH值测定法
渗透压摩尔浓度测定法
不溶性微粒光阻法
密度密度计
密封性亚甲基蓝溶液法
物料检测性状国标、药典
物料检测鉴别国标、药典
物料检测含量国标、药典

微生物检测项

检测项目检测方法
质粒丢失率计数法
抗生素残留Elisa法
培养法
细菌内毒素检查凝胶限度法
无菌检查薄膜过滤法
直接接种法
微生物限度计数法
控制菌检查控制菌检查法

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