公司成立于2010年,自2016年我国建立上市许可持有人制度以后,耀海生物便专注提供专业的微生物表达体系生物药的CDMO服务,致力于打造生物药CDMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。
公司注册资金18031.2万元,建筑面积18888平方米,并于2012年获得《药品生产许可证》。
50+500L发酵纯化生产线两条,3000平方米
50+200+1000+2000L发酵纯化生产线两条,3000平方米
西林瓶冻干和水针生产线1500平
预灌装卡式生产线,1150平方米
至今已完成2个三期临床,2个二期临床,多个一期临床,多个CMC药学研究,4个中美双报项目
拥有最大2000L的发酵规模,可达OD200的高密度发酵,公斤级收率,逐级工艺放大,重现性良好
拥有药品生产许可证,所有流程均符合药典及新版GMP要求
交付蛋白的纯度均达95%以上,并且内毒素水平低于0.01EU/µg
每个项目,耀海都可以为客户节约40%左右的成本
可以为客户提供从研发、质控到生产、注册的一体化服务