耀海生物,专注微生物表达体系CDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、纳米抗体、基因治疗、新型重组疫苗”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。 公司秉承“用心服务、共创未来”的服务理念,以“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”为使命,持续赋能全球新药创制。
50+500L发酵纯化生产线两条,3000平方米
50+200+1000+2000L发酵纯化生产线两条,3000平方米
西林瓶冻干和水针生产线1500平
预灌装卡式生产线,1150平方米
至今已完成2个三期临床,2个二期临床,多个一期临床,多个CMC药学研究,4个中美双报项目
拥有2-2000L规模的发酵系统,可达OD200的高密度发酵,公斤级收率,逐级工艺放大,重现性良好
拥有药品生产许可证,所有流程均符合药典及新版GMP要求
交付蛋白的纯度均达95%以上,并且内毒素水平低于0.01EU/µg
每个项目,耀海都可以为客户节约40%左右的成本
可以为客户提供从研发、质控到生产、注册的一体化服务